A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, no início de outubro, o registro do Niktimvo (axatilimabe), novo medicamento para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (DECHc), uma complicação grave que pode ocorrer após o transplante de medula óssea. A aprovação amplia as alternativas de tratamento para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg que não responderam a pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores.
Após o transplante de medula óssea, uma das possíveis complicações é a reação das células de defesa do doador contra os tecidos do paciente, que passam a ser reconhecidos como estranhos. Na forma crônica, a doença costuma surgir cerca de cem dias após o procedimento e pode comprometer diferentes órgãos, prejudicando a qualidade de vida e aumentando o risco de morte.
Resultados do tratamento
O Niktimvo é um anticorpo monoclonal que teve sua aprovação baseada nos resultados de um estudo clínico que avaliou diferentes doses do medicamento. Segundo a Anvisa, a administração de 0,3 mg/kg a cada duas semanas apresentou a melhor relação entre benefícios e riscos, com taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.
Notícia com informações da Agência Brasil